Nueva Delhi: El Centro prohibió al menos 156 medicamentos combinados de dosis fija, o FDC, ampliamente vendidos, incluidos medicamentos antibacterianos utilizados para la fiebre, los resfriados, las alergias y el dolor. La prohibición se emitió el jueves (22 de agosto). El Centro dijo que estas drogas podrían ser peligrosas para los humanos, por lo que fueron prohibidas. Una combinación de dos o más ingredientes farmacéuticos activos en una proporción específica se denomina medicamento FDC. Se les conoce coloquialmente como drogas cóctel. Entre las contraindicaciones se encuentra la popular combinación utilizada como analgésico, Aceclofenaco 50 mg + Paracetamol 125 mg.
Las contraindicaciones también incluyen: ácido mefenámico + inyección de paracetamol, cetirizina HCL + paracetamol + fenilefrina HCl, levocetirizina + fenilefrina HCl + paracetamol, paracetamol + clorfeniramine maleate + fenil propanolamina (paracetamol + chlorfeniramine + fenilofeniramine + fehenamine) En dihidrocloruro 25 mg + paracetamol 300mg (camylofin Dihidrocloruro 25 mg + Paracetamol 300 mg).
“Cuando existen alternativas más seguras a los medicamentos mencionados, el gobierno central considera que el uso de estos medicamentos combinados en dosis fijas puede representar un riesgo para los humanos”, decía una notificación del Ministerio de Salud de la Unión. Se informó además que un comité de expertos designado por el Centro había examinado el asunto. Es este comité el que ha declarado que estas FDC no son razonables. El aviso decía: “La FDC puede representar un riesgo para los humanos. Por lo tanto, en aras del interés público general, es necesario prohibir la fabricación, venta o distribución de estos FDC en virtud del artículo 26A de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940. En vista de esto, no se justifica ninguna regulación o restricción para permitir el uso por parte de pacientes. Por lo tanto, sólo se recomienda la prohibición según la Sección 26A. Es necesario y conveniente en interés público prohibir la fabricación, venta y distribución de dichas drogas para consumo humano”.
La lista incluye productos que muchos fabricantes de medicamentos ya han descontinuado. Un panel de expertos constituido en 2016 por orden del Tribunal Supremo afirmó que los fabricantes vendían medicamentos para la FCD a pacientes sin ningún dato científico. Posteriormente, el gobierno prohibió la fabricación, venta y distribución de 344 combinaciones de medicamentos de este tipo. De esas 344 combinaciones de medicamentos, 14 fueron prohibidas en junio de 2023.
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