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La esterilla Sleep Rx de Withings recibe la autorización 510(k) de la FDA

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Empresa de tecnología sanitaria conectada Withings anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA para su Sleep Rx Mat, un dispositivo no invasivo y sin contacto diseñado para diagnosticar la apnea del sueño en casa.

Entre las características de Sleep Rx Mat, un sensor neumático mide la frecuencia respiratoria, el movimiento corporal y la frecuencia cardíaca continua, además de rastrear los ciclos de sueño, la duración y las interrupciones, mientras que los sensores de sonido y movimiento detectan los ronquidos y las alteraciones respiratorias.

“Estamos encantados de llevar Sleep Rx al mercado estadounidense”, Antoine Robilardvicepresidente de Withings Health Solutions, dijo en un comunicado.

“Al permitir un diagnóstico más temprano y preciso, Sleep Rx crea un nuevo paradigma de diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño. Sabemos que una evaluación de una noche no es suficiente”.

LA TENDENCIA MÁS GRANDE

En 2023, Withings se lanzó Escaneo Uuna plataforma de evaluación de biomarcadores que se puede colocar dentro de la taza del inodoro para controlar la salud de una persona mediante el análisis de orina. El lector U-Scan viene con cartuchos de análisis intercambiables que analizan la orina de una persona en busca de biomarcadores específicos y envían información a la aplicación Withings Health Mate a diario.

En 2022, Medible se asoció con Withing para utilizar los dispositivos conectados de la empresa en ensayos clínicos descentralizados. La alianza permitió que las herramientas de Withings para monitoreo remoto, como básculas conectadas, monitores de presión arterial y tapetes para rastrear el sueño, recopilaran datos de los pacientes e integraran con la plataforma de ensayos clínicos de Medable.

Ese mismo año, Withings presentó un programa de monitoreo remoto de pacientes llamado RPM de Withingsque utiliza los dispositivos conectados de la empresa, como básculas, relojes, termómetros y tensiómetros para monitorear las métricas del paciente, incluida la frecuencia cardíaca, la actividad, la presión arterial y los patrones de sueño.

El Hospital Pediátrico Nacional, el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas, Arcare y AbleTo son instalaciones que practican telemedicina de calidad y brindan atención a poblaciones desatendidas, dice el Dr. Shawn Griffin, presidente y director ejecutivo de URAC.

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