Manzana ha recibido la autorización de la FDA para el Función de apnea del sueño en su recién lanzada Watch Series 10 y en venta libre software de audífonos incrustado en sus auriculares AirPods Pro.
La función de apnea del sueño del Watch Series 10 mide si un usuario tiene apnea del sueño de moderada a grave según una nueva métrica llamada Trastornos respiratorios.
El dispositivo utiliza algoritmos de software y el acelerómetro para analizar las señales recopiladas durante múltiples sesiones de sueño para determinar si el usuario corre riesgo de sufrir apnea del sueño.
Los usuarios recopilan información sobre la inquietud de su sueño dentro de la aplicación Salud, y el reloj analiza los datos de sueño del usuario cada 30 días.
Si se detecta la posibilidad de apnea del sueño, los usuarios reciben un informe detallado para mostrar a su médico y discutir los resultados.
El algoritmo para la función de apnea del sueño se desarrolló mediante aprendizaje automático con un conjunto de datos de pruebas de apnea del sueño y luego se validó en un estudio clínico.
Los auriculares AirPods Pro de la empresa incluyen audífonos de venta libre de grado clínico que utilizan aprendizaje automático para ajustar automáticamente los ruidos a las necesidades auditivas de los usuarios.
Los usuarios realizan una prueba de cinco minutos utilizando su iPhone y AirPods Pro para analizar su salud auditiva.
Los usuarios tocan la pantalla del iPhone cuando escuchan una serie de tonos a diferentes volúmenes y frecuencias y, en función de los resultados de esa prueba, los AirPods Pro se ajustan automáticamente a las necesidades auditivas del usuario y funcionan como un audífono de grado clínico.
LA TENDENCIA MÁS GRANDE
En 2022, La FDA emitió una regla final permitir el acceso a audífonos de venta libre e hizo modificaciones relacionadas para actualizar el marco regulatorio para los audífonos.
Apple anunció el Lanzamiento del Watch Series 10 y AirPods Pro 2 durante un evento virtual a principios de este mes, que incluyó detalles sobre sus nuevas tecnologías de venta libre para la apnea del sueño y los audífonos.
Otras empresas en el espacio de pruebas de apnea del sueño en el hogar incluyen una empresa de dispositivos médicos portátiles con sede en el Reino Unido Curableque ofrece su dispositivo de prueba del sueño AcuPebble SA100 que permite a los usuarios detectar y controlar la apnea obstructiva del sueño.
Startup belga de salud digital centrada en el sueño Amanecer Recibió la autorización 510(k) de la FDA El año pasado, su prueba de apnea del sueño en casa se realiza colocando el dispositivo en la barbilla del usuario durante la noche.
En el espacio de los audífonos de venta libre, la empresa de salud digital Soundwave Hearing anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA El año pasado, lanzó sus audífonos de venta libre autoadaptables Sontro. Su oferta combina tecnología móvil y calibración con inteligencia artificial para autoadaptarse y amplificar el sonido para personas con discapacidad auditiva leve a moderada.
A principios de este mesfabricante de audífonos Señales reveló su nuevo producto, los auriculares Signia Active Pro Integrated Xperience (IX), que también califican como audífonos de grado recetado.
